1、生产技术性能要求  　

内直径4.6米的喷雾干燥塔

生产能力、产品质量及产品系统收率验收方法及标准：

一、验收方法：

1、  验收物料：以含固量为25%的麦芽糊精溶液（料液温度为60-70℃）作为验收物料。4.6米的塔，需配制200Kg的麦芽糊精溶液进行生产。

2、  参数设置：进风温度190℃，出风温度95℃，

二、验收标准：

1、  生产能力验收：4.6米的塔水分蒸发量≥180Kg/h。

2、  产品质量验收：以上所得成品（麦芽糊精）应符合：

（1）水份：喷干所得干粉水分控制在≤5%以内。

（2）溶化性：干粉溶解后，应无焦屑及其它异物。

（3）性状：为白色粉末，色泽均匀，不得有其它颜色；无焦糊味。

（4）粒度：均能通过80目药典筛。

（5）微生物限度标准：细菌≤300个/克，不得检出霉菌。

三、产品系统收率验收：

（1）4.6米的塔，合格产品收率约95%。

（2）以上收率均是扣除麦芽糊精原料与成品的水份差异之后的收率。

设备各项性能、配置符合中国2010版GMP中相关要求

设备进风系统需进行三级净化过滤（初效+中效+高温高效）。进风经三级过滤后，需达到2010版GMP中D级净化区的空气质量要求。初、中、高效过滤器均需易于清洁和更换。进风系统箱体设计时考虑到各级过滤器、换热器、加热管的更换及维修，并确保密封无泄漏。当外界温度为0℃时，进风温度最高可达到220℃，温度偏差±3℃（达更高技术指标的优先）；出风温度最高可达到110℃，温度偏差±3℃（达更高技术指标的优先）。进、出风温度均可在控制屏上设置并可由程序自动控制。